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2018最全执业药师万题库答案

2019-02-07   浏览数:推荐访问:执业药师 环球网校

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  41.药品生产企业名称应符合的原则是
  A.药品生产企业分类管理的原则
  B.药品分类管理原则
  C.实际生产的原则
  D.国家药品监督管理局规定的方法
  E.国家药品监督管理局规定类别的原则
  正确答案:A
  42.批生产记录在填写过程中
  A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名
  B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名
  C.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
  D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名
  E.允许更改,经车间负责人批准,废除原错误记录,重新填写,责任人签字
  正确答案:C
  43.戒毒药品临床试验或验证工作执行
  A.药品的相关法律、法规
  B."抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则"
  C.特殊管理药品的规定
  D.咖啡因管理的规定
  E.麻黄素管理的规定
  正确答案:B
  44.GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
  A.换气次数、沉降菌数
  B.尘埃粒子数、浮游菌数
  C.换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
  D.浮游菌数、换气次数
  E.尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
  正确答案:E
  45.对《药品生产许可证》实行
  A.审查制度
  B.年检制度
  C.保护制度
  D.特审制度
  E.审批制度
  正确答案:B
  46.“批号”是指
  A.在规定限度内具有同一性质和质量的药品
  B.用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用之可以追溯和审查该批药品的生产历史
  C.同一生产周期中,生产出来的一定数量的药品
  D.同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品
  E.用于识别“批”的符号
  正确答案:B
  47.戒毒治疗药品是指控制并消除成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品,其成瘾者滥用的药品是
  A.二类精神药
  B.医疗用毒性药品
  C.放射性药品
  D.抗肿瘤药
  E.大麻类
  正确答案:E
  48.《药品生产许可证》任何单位和个人不得
  A.伪造、变造、买卖
  B.伪造、变造、买卖、出租、出借
  C.买卖、出租、出借
  D.伪造、买卖、出租
  E.出租、出借和买卖
  正确答案:B
  49."药品生产许可证"年检情况应
  A.在"药品生产许可证"副本上载明
  B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据
  C.在企业的"营业执照"上载明
  D.在"药品生产许可证"副本上载明,并作为届时换发"药品生产许可证"的依据
  E.作为"药品GMP证书"换证的依据
  正确答案:D
  50.药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有
  A.医药或相关专业大专以上学历
  B.受过中等专业教育或具有相当学历
  C.受过成人高等教育
  D.受过成人中等教育
  E.受过中等教育或具有相当学历
  正确答案:A
  51.药品生产监督管理是指
  A.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
  B.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动
  C.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动
  D.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动
  E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动
  正确答案:A
  52.生产药品的设备更换时,关键环节是进行
  A.设备清洁卫生
  B.设备的登记
  C.设备验证
  D.设备检修
  E.设备维护、保养
  正确答案:C
  53.药品退货和收回的记录内容包括
  A.退货和收回单位、原因、日期
  B.品名、批号、规格、数量
  C.退货和收回单位的地址
  D.处理意见
  E.品名、批号、规格、数量,退货和收回单位及地址,退货和收回原因及日期,处理意见
  正确答案:E
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